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環境三方檢測公司(sī)分享實驗室(shì)儀(yí)器的(de)問題和風險
2019-8-14

  環境三方檢測公司(sī)給大家分享實驗室中檢測儀器的問(wèn)題和風險,具體有哪些方麵的(de)問題呢?下麵給大家詳細的介紹(shào)一(yī)下。

實驗室儀器設備的問題(tí)與風險
  1、相互有影響的儀器設備放置在一起,相互幹擾,數據不(bú)準。
  2、儀器設(shè)備長期不校準/檢定,準確性無保障。
  3、儀器設備不做期間核査,性能不撐控。
  4、儀器設備無狀態標識或標識混亂,容易錯(cuò)用。
  5、儀器設備無保護裝備,對操作員有(yǒu)風險。
  6、氣(qì)瓶沒有分類貯存,無固定和防漏設施,有爆燃隱患。
  7、儀器設備(bèi)氣路交叉雜(zá)亂,有火災隱患。
  8、儀器(qì)設備使用無記錄,出現異常無法追溯。
  9、儀器設備(bèi)檔案信息不全(quán),對維護造(zào)成困擾。
  10、儀器(qì)設備無強排風裝置,對操作人員有傷害。
實驗室環境控製的問題與風險(xiǎn)
  1、操作間與儀器間無(wú)溫濕度儀,實(shí)驗環境(jìng)條件不清楚。
  2、無"三廢(fèi)"收集處(chù)理裝置,對環境造成威脅。
  3、房間牆壁脫落(luò),地麵粗糙不,雜(zá)物亂放,台麵淩亂,環境感官不佳,有粉(fěn)塵汙(wū)染實驗的危(wēi)險。
  4、實驗室無強製通(tōng)風設備,無防火、防水、防腐和急救設(shè)施,有人身感風險(xiǎn)。
  5、廢舊和長期停用設備未(wèi)清出檢測現場,有誤(wù)用風險。
  6、檢測(cè)工(gōng)作時無環境條件記錄,檢測結果無法複現。
  7、微生物學實(shí)驗室物流與人流未分開,一(yī)更、二更和三更不規範,有交叉汙染風(fēng)險。
  8、致病性微生物實驗(yàn)室無生物裝置,對(duì)操作人員有病菌感染風險。
  9、相互有影的工作空間沒有有效隔離,影響(xiǎng)檢測結果準確性。
  10、辦公室、檢測室、儀器室混用,相互交叉汙染,存在隱患和結果準確性風險。
標準和(hé)標準物質的問題與風險
  1、標準無受(shòu)控編號,標準變(biàn)更後無法全(quán)部追溯變更,有錯用廢舊標準的風險。
  2、標準(zhǔn)長時間無查新(xīn),標準廢替新發(fā)不(bú)掌握,有錯用廢舊標準的風險。
  3、廢舊標準無收回或(huò)無加蓋"作費"章(zhāng),有誤用可能。
  4、現行有效標準沒有購(gòu)買正式板(bǎn)本(běn),有文本錯誤(wù)的可能。
  5、新標準無宣(xuān)貫記錄,無(wú)法保證所有(yǒu)相關人員準確掌握。
  6、新標準啟用無審批程序(xù)和記錄,技術負責人責任不到(dào)位。
  7、標準物質(zhì)與其它試劑混存,有交叉汙染的風(fēng)險。
  8、標準物質無期間核查記錄,標準質量不掌控,對檢測結果有影響。
  9、標準物(wù)質無法定證書,標準質量不保證,有結果失真(zhēn)風險。
  10、用(yòng)容量瓶貯存標準物質,有測量準確性下降的風險。
化學藥品及耗材的問題與風險
  1、沒有合格供應商名錄(lù),耗品質量(liàng)無保障。
  2、劇毒藥品未實(shí)現雙人雙鎖和使用跟蹤監督製度,有劇毒藥(yào)品外(wài)泄風險。
  3、易製毒藥品未實現雙人(rén)雙鎖,有易製毒藥品外泄(xiè)風險(xiǎn)。
  4、試劑藥品無領用登陸記錄,試劑藥品管理不到位。
  5、試劑貯存與操作間同室,對檢驗員健康有害。
  6、試劑瓶(píng)標識信息不足,試劑過期失效(xiào)不掌(zhǎng)控。
  7、標準試劑配製時未在(zài)恒溫(wēn)恒濕條件下進行,量具熱漲冷縮,標準溶液(yè)無法配準。
  8、批量采購(gòu)或用量大試劑未再檢驗驗證(zhèng),試劑不(bú)合格會造成巨大損失(shī)。
  9、耗材質量無風險分析評估,耗材質量不合格會造成巨大損失。
  10、試劑沒分類貯存,有交叉汙染(rǎn)風險;試劑室或(huò)試劑櫃無強排設(shè)施(shī),對操作員(yuán)健康有害。
樣品管理的問題與風險
  1、樣品編號混亂,無統一唯一性編號,易混淆。
  2、收樣時無進樣品狀態描述和(hé)風險評價,出現結果異常無法追(zhuī)溯。
  3、樣品沒有流轉卡,樣品責任不明確。
  4、樣(yàng)品無待檢、在檢、己檢和留樣狀態標識,有漏檢和重檢的(de)可能。
  5、樣(yàng)品和留樣(yàng)無分類貯存和監控(kòng),存(cún)在交叉汙染和黴變風(fēng)險。
  6、檢畢樣品回收和處置不規(guī)範,技術負責(zé)人責任不到(dào)位。
  7、樣品室與辦(bàn)公室混用,有風(fēng)險。
  8、樣品處理室(shì)與檢測室混用,有交叉汙染風險。
  9、樣品貯存無環境監(jiān)控記錄,有樣(yàng)品損毀風險。
  10、樣品采集過程(chéng)中代表性不強,抽樣記錄不祥(xiáng),影響檢測結果。
法律意(yì)識的問題與風險
  1、個別實驗室名稱地址、高管理者、技術負責人變更未報發證機(jī)關辦理變更手續,非獨立(lì)法人實驗室的法人授(shòu)權書中缺少法人承擔法律(lǜ)責任的內(nèi)容。
  2、未(wèi)提供實驗室的法律地(dì)位證明文件;實驗(yàn)室的檢(jiǎn)驗報告專用章(zhāng)和儀器設(shè)備(bèi)使(shǐ)用缺少授權文件。
  3、抽查到部分檢測報告在資質認(rèn)定證書銜(xián)接空檔期間出具。
  4、部分報告不在資質認定(dìng)證書核準(zhǔn)的項目、限製範圍之內。
  5、缺少(shǎo)檢(jiǎn)驗場地使用權(quán)的證明(míng)文件。
  6、質量負責人、檢驗員等人員同時(shí)在其他單位工作。
  7、實驗室已(yǐ)發生分包,有分包協議,但在體係文件中規定不明確。
誠(chéng)信服務監督的問(wèn)題與風險
  1、個別實驗室誠信服務製度、實驗室資質、經批準的檢驗(yàn)檢測(cè)能力、辦事程序、收費標準等未向客戶公開。
  2、無客戶意見反饋地點標識及(jí)措施。
  3、缺(quē)少主動征求客戶意見並進行分析評價的記錄資料。
  4、未製(zhì)定食品檢驗機構回避製度。
檢測報告(gào)、原始記錄的問(wèn)題與風險
  1、部分實驗(yàn)室報告信息內容未按評審準則標準規範要(yào)求涵蓋(gài)應有的信息,無樣品狀態描述,缺少所用儀器設備信息。
  2、檢驗依據不具體不明確。
  3、檢驗報告的(de)技(jì)術要求欄內未填寫相關檢測項目的標準限值,缺少單項判定依據。
  4、無(wú)結束標識,無騎縫章。
  5、檢驗報告對應的原始記錄等無(wú)編(biān)號。
  6、部分檢驗原始(shǐ)記錄沒有填寫試驗日期,無製樣試驗(yàn)人員簽名,有(yǒu)隨意塗改現象。
  7、報告副(fù)本存檔不完整,同一編號的委托書、抽樣單、流轉卡和原始記錄分別歸檔。
  8、檢測報告中樣品編號與“采樣(yàng)檢驗(yàn)協議書/采樣(yàng)記錄”中的樣品編號不一致(zhì)。
  9、檢(jiǎn)測報告由非授權簽字人批準。
內部審核的問題與風險
  1、個別實驗室主要表現在內審計劃內(nèi)容不(bú)具體,未能按計劃開(kāi)展內部審(shěn)核,內審工作沒有覆蓋管理體係的所有要素和部門,如管理層等。
  2、內審人員未取得內審員證,內審檢查表缺(quē)乏針對性,檢查表中檢查情(qíng)況描述過於籠統,對發現的不符合項缺乏原因分析(xī),開出(chū)的不(bú)符合項避重就輕,實際工作(zuò)中存在對內部審核中發(fā)現的(de)不符合問題未及時進行有效整改。
  3、個別實驗室管理評審輸入(rù)不充(chōng)分,對工作狀況的分(fèn)析不到位,評(píng)審報(bào)告敷衍了事,無評審結論,針對發現的問題不能製定有效(xiào)的改進措施以(yǐ)及改進措施結果未(wèi)得到(dào)驗證。
內部監督的問題與風(fēng)險
  1、監督工作(zuò)在個別實(shí)驗(yàn)室未發揮應有的作用。主要表現(xiàn)在缺少監督員任命文件,監督(dū)員數量不(bú)足,監督員的能(néng)力不(bú)能覆蓋所涉及的檢測領(lǐng)域。
  2、體係文件中無監督工作的要求(qiú)和程序,未製定監督工作計劃,不重視日常監督(dū),對監督中(zhōng)發現(xiàn)的問題未分析原因製定糾(jiū)正措施,或實施(shī)糾正措施後未進行效果驗證。
  3、一些實驗室未建立和實施對在(zài)用標準進行不間斷跟蹤和定期清理檢(jiǎn)查(chá)的標準查新製度,檢驗中仍然使用過期作廢(fèi)標準。
  4、有相當一部分實(shí)驗室未做標準變更確認,未(wèi)及時到資質(zhì)認定管理部門辦理標準變更手續。
  以上就是關於環境三方檢測公司中儀器常見的(de)問題(tí)和風險,大家可(kě)以注意一(yī)下。
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